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單位：萬元

如上圖所示
情況一總計43工作日，進入正式進入單獨排序的優先審評環節。
情況二總計28工作日，進入正式進入單獨排序的優先審評環節。
如未提出異議，最快18工作日，進入正式進入單獨排序的優先審評環節。
NMPA器械審評中心對列入優先審批的醫療器械注冊申請，按照接收時間單獨排序，優先進行技術審評。
省級食品藥品監督管理部門優先安排醫療器械注冊質量管理體系核查。

• NMPA  II、III類醫療器械注冊咨詢；
  

• NMPA 體外診斷試劑注冊咨詢；
  

• NMPA 進口I、II、III類醫療器械注冊咨詢；
  

• NMPA  I類醫療器械備案辦理咨詢；
  

• 醫療器械優先審批辦理咨詢
  

• 創新醫療器械審批申請服務
  

• 歐盟CE（MDD、IVDD、PPE、AIMDD）；
  

• 美國FDA（列名、510K、PMA）； 
  

• 全球注冊（加拿大、澳大利亞、日本等）
  

• 體系建立\內審\運行\考核服務；
  

• 醫療器械臨床試驗服務；
  

• 注冊、體系、臨床培訓服務；