根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）的規(guī)定，對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
第Ⅰ類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進(jìn)行備案，境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要委托境內(nèi)代理人在NMPA進(jìn)行備案。
關(guān)于我們 ∨
OLABS ∨
奧咨達(dá)OLABS
全球性的創(chuàng)新型醫(yī)療器械專業(yè)孵化加速器，位于中國(guó)多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中心的核心地帶，通過(guò)醫(yī)療器械全鏈條技術(shù)服務(wù)體系、專業(yè)共享軟硬件平臺(tái)和醫(yī)械數(shù)字化支持......
解決方案 ∨
解決方案
全方位的醫(yī)療器械服務(wù)和解決方案，支持從專利到研發(fā)再到臨床注冊(cè)的各類創(chuàng)新無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，打造高能級(jí)醫(yī)療器械專業(yè)孵化器，提供醫(yī)療器械全鏈條、全方位、專業(yè)化孵化服務(wù)，解決醫(yī)械成果轉(zhuǎn)化與初創(chuàng)企業(yè)孵化全過(guò)程加速需求。
聯(lián)系方式 ∨
更多
收起
二首械.jpg "1650437284377135.jpg")
