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助力世界500強客戶IVD產(chǎn)品一次性通過NMPA國家注冊審評，無臨床發(fā)補！

2023-10-10 15:26 ?閱讀數(shù)：3795 標簽：

日前獲悉，由奧咨達體外診斷試劑（IVD）事業(yè)部輔導的世界500強客戶產(chǎn)品一次性通過NMPA國家注冊審評，無臨床發(fā)補！



本次通過CFDA審評的產(chǎn)品為第三類體外診斷試劑，與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的檢測試劑盒；



奧咨達輔導的臨床試驗項目無臨床發(fā)補通過注冊審評，充分顯示出奧咨達體外診斷試劑（IVD）事業(yè)部的服務水平和高度的專業(yè)性，充分體現(xiàn)出奧咨達作為高端醫(yī)療器械的臨床注冊專家，為企業(yè)提供全方位、一站式的臨床和法規(guī)解決方案的實力。



奧咨達將繼續(xù)提升服務質(zhì)量，不斷加強、完善技術實力和專業(yè)能力，為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品早日上市提供更專業(yè)高效的臨床及注冊服務!

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