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臨床監(jiān)查員CRA    工作地點：長沙    所屬部門：CRO事業(yè)部    招聘人數(shù)：1


職位描述：

1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視；
2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監(jiān)查工作；
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題；
4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究，將質(zhì)量問題及時匯報給負責項目的PM和/或直線經(jīng)理；
5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、護理學、預防醫(yī)學、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學、康復醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等醫(yī)學相關專業(yè)，經(jīng)過GCP的相關培訓，本科或以上學歷，具有GMP管理經(jīng)驗；
2、具備較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力；
3、有醫(yī)院工作經(jīng)驗或同崗位工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)院臨床試驗流程優(yōu)先考慮；
4、能接受因工作需要的不定期出差及異地派遣。

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